La COVID-19 es una enfermedad aguda resuelta, pero también puede ser mortal con una tasa de letalidad del 2 %. La aparición de la enfermedad grave puede resultar en la muerte debido a daño alveolar masivo e insuficiencia respiratoria progresiva. Desde entonces, el patógeno ha sido identificado como un coronavirus zoonótico, similar al coronavirus del SARS y al coronavirus MERS, y se ha denominado coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).

El principio de la prueba de anticuerpos IgM/IgG de COVID-19 es un ensayo inmunocromatográfico conjugado de oro anticuerpo-anticuerpo-antígeno para la detección simultánea de anticuerpos IgM e IgG contra el virus COVID-19 en muestras de suero, plasma o sangre humana. Los recombinantes del virus COVID-19 se conjugan con un oro coloidal y se depositan en la almohadilla de conjugado. Los anticuerpos anti-IgG e IgM humanos se inmovilizan respectivamente en dos líneas de prueba de la membrana de nitrocelulosa. Cuando se agrega la muestra, el conjugado de antígeno-oro se rehidrata y los anticuerpos IgM o IgG COVID-19, si están presentes en la muestra, reaccionarán con el conjugado de antígeno-oro para formar un complejo anticuerpo-antígeno-oro.

1. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro. No reutilice.
2. No lo use si la bolsa está abierta o su empaque está dañado.
3. No lo use después de la fecha de vencimiento que se muestra en la bolsa.
4. No mezcle ni intercambie diferentes muestras.
5. Esta prueba debe realizarse a una temperatura de 15 a 30 °C (59 a 86 °F). Si se almacena refrigerado, asegúrese de que las unidades de prueba se lleven a la temperatura de funcionamiento antes de realizar la prueba.
6. Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos mientras maneja materiales potencialmente infecciosos o realiza el ensayo.
7. Lávese bien las manos después de terminar las pruebas.
8. No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
9. Limpie los derrames a fondo con los desinfectantes adecuados.
10. Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Cumpla con las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos a lo largo de los procedimientos de prueba.
11. Deseche todas las muestras y los dispositivos usados en un recipiente adecuado para riesgos biológicos. La manipulación y eliminación de materiales peligrosos debe seguir las normativas locales, regionales o nacionales.
12. Manténgase fuera del alcance de los niños.