Kit de prueba rápida de antígenos COVID-19 de SG Diagnostics

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Kit de prueba rápida de antígenos COVID-19 de SG Diagnostics

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Prueba rápida de antígenos HHP Lab SARS-Cov-2 Caja con 20 pruebas

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El kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 de SG Diagnostics (basado en oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos directos de personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica .

 

Descripción General del Virus

El nuevo coronavirus SARS-COV-2 es el patógeno causante de la pandemia mundial de COVID-19 que se ha extendido a 219 países. La mayoría de las personas infectadas experimentarán una enfermedad respiratoria de leve a grave y se recuperarán sin un tratamiento especial. Los síntomas más comunes son fiebre, tos y fatiga. Las personas mayores y aquellas con problemas médicos subyacentes (p. ej., enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades respiratorias crónicas y cáncer) tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades graves y los síntomas graves incluyen dificultad para respirar o dificultad para respirar, dolor en el pecho y pérdida del habla o del movimiento. Por lo general, los síntomas tardan de 5 a 6 días en aparecer en una persona infectada con el virus, pero en algunas personas pueden demorar hasta 14 días.

El kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 de SG Diagnostics es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos altamente sensibles para detectar antígenos de proteína de pico y nucleocápside del SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos a través del método de sándwich de doble anticuerpo. Después de la carga, la muestra se difundirá hacia arriba desde el extremo de carga por acción capilar, y luego los antígenos de la proteína de la nucleocápside y la punta del SARS-CoV-2 en la muestra se combinarán con el anticuerpo en la almohadilla marcadora para formar un complejo antígeno-anticuerpo de oro coloidal; el complejo continúa difundiéndose hacia arriba a la membrana de nitrocelulosa con la muestra, y luego se bloquea con la línea de prueba (T) empaquetada con anticuerpo para formar un complejo inmune-antígeno-anticuerpo marcado con oro coloidal. El resto del complejo de oro coloidal desbloqueado continúa moviéndose hacia arriba y se combina con la línea Control (C) (línea de control de calidad),

Procedimiento de Prueba

Nota: El casete de prueba debe estar a temperatura ambiente antes de su uso y la prueba debe operarse a temperatura ambiente.

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  1. Coloque y sumerja el hisopo del paciente en el eluyente de la muestra durante 10 segundos y luego revuelva bien girando el hisopo contra el costado del vial 5 veces.
  2. Retire el hisopo del paciente mientras aprieta el medio del vial de eluyente de muestra para eliminar el líquido del hisopo. Deseche el hisopo en residuos biopeligrosos.
  3. Fije firmemente la tapa del cuentagotas en la parte superior del vial de eluyente de muestra.
  4. Invierta suavemente el vial de eluyente de muestra cinco veces justo antes de aplicar la muestra al casete de prueba.
  5. Aplique la muestra extraída del vial de eluyente de muestra en el orificio de carga del casete de prueba. Para hacer esto, presione suavemente los lados del vial de eluyente de muestra para agregar 4 gotas (alrededor de 80 μL) de la muestra extraída al orificio de carga del casete de prueba. Luego, la muestra se extraerá por acción capilar en la tira de prueba.
  6. Comience y cronometre y lea los resultados después de 10 minutos. El resultado no es válido después de 15 minutos.
  7. Deseche el hisopo, el vial de eluyente de muestra y el casete de prueba en los desechos de riesgo biológico apropiados.

Interpretación de Resultados

 

Nota: En un dispositivo probado y válido, aparece una línea roja en la posición de la línea de control, lo que confirma que la muestra ha fluido a través de la tira reactiva y que los reactivos están funcionando.

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Los resultados de la prueba se analizan de la siguiente manera:

Negativo
Una muestra negativa dará una sola línea de control de color rojo en la mitad superior de la ventana, lo que indica un resultado negativo. Esta línea de control significa que la parte de detección de la prueba se realizó correctamente, pero no se detectó ningún antígeno de COVID-19.

Positivo
Una muestra positiva dará dos líneas de color rojo. Esto significa que se detectó el antígeno COVID-19. Las muestras con niveles bajos de antígeno pueden dar una línea de muestra tenue. Cualquier línea de muestra de color rojo visible es positiva.

No válido
Si no se ven líneas, si solo se ve la línea de prueba roja o si no se ve la línea de control roja, el ensayo no es válido. Las pruebas no válidas deben repetirse.

 

 

Información adicional

Peso 0.5 kg
Dimensiones 30 × 30 × 30 cm
F_ClaveProdServ

41116200

F_ClaveUnidad

H87

F_Unidad

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